機能安全

EU適合宣言書（DoC）とは？EU適合宣言書（Declaration of Conformity、DoC）は、製造業者またはその代理人が自社製品がEUの法令や規格に適合していることを正式に宣言する法的文書です。この宣言書は、CEマーキングを...

欧州市場に輸出する機械製品でCEマーキング違反が発覚すると、通関差し止めや市場回収、罰金、企業イメージ失墜といった重大リスクにつながります。本記事では有名な違反事例（ソニーPS one）、違反が発覚するタイミング、罰則内容、技術者が取るべき対策を詳しく解説します。

はじめにCEマーキングを取得するためには、製品がEUの「新しいアプローチ指令（New Approach Directives）」や「規則」で求められる基本的要求事項（Essential Requirements）を満たしていることを示す必要...

CEマーキングにおいて製品が低電圧電気機器（交流の場合は50から1,000 V、直流の場合は75から1,500 Vの電圧定格で使用するように設計された機器）に該当する場合、低電圧指令(2014/35/EU)が適用されます。

機械指令（2006/42/EC）における技術文書（テクニカルファイル）の保管期間は、製造者またはその欧州代理人が最終製造日から少なくとも10年間、所管官庁の要求に応じて提示できる状態で保持することが義務付けられています。技術文書の保管義務の...

はじめに電気・電子製品をEU市場に投入する際には、RoHS指令（2011/65/EU）に基づき、有害物質（鉛、カドミウム、水銀、六価クロム、PBB、PBDEなど）の使用制限を遵守していることを証明する必要があります。その際、製造者は「技術文...

CEマーキングとは？「CEマーキング」は、欧州連合（EU）および欧州経済領域（EEA）で流通する製品が「健康・安全・環境保護に関する基準」に適合していることを、製造者または輸入者が宣言するマークです。“CE” はフランス語 “Conform...