CEマーキング CEマーキングが必要な国・地域は？
CEマーキング（CE Marking）は、EUの新アプローチ/整合規格に基づく対象製品をEU域内に置く際の“適合宣言のしるし”です。CEが必要な地域は次のとおりです（一般消費財から産業機器まで、指令・規則の対象となる品目に限る）。EU加盟2...
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CEマーキング 特に危険とされる機械リスト（機械指令 付属書Ⅳ）
EUに製品を輸出する際に避けて通れないのが CEマーキング です。その中でも特に注意が必要なのが、機械指令2006/42/ECに含まれる「付属書Ⅳ（Annex IV）」の機械。付属書Ⅳでは「特にリスクが高い」とされる機械がリスト化されており...
CEマーキング EU指令とEU規則の違い｜CEマーキング
はじめに欧州連合（EU）に製品を輸出する際、CEマーキングの取得は必須です。しかし、EUの法律体系は複雑で、「指令（Directive）」と「規則（Regulation）」に違いがあります。この記事では、初心者でも理解しやすいように、EU指...
CEマーキング CEマーキングの技術文書（Technical Document）を作成するときの8つの心得
CEマーキングにおける技術文書は、製造者が製品の適合性を証明する最重要資料。EU規制2023/1230やISO/EN規格に基づき、リスクアセスメントや試験結果を整理し、最低10年間の保管・電子署名・クラウド管理の方法を解説します。
CEマーキング 製造物責任指令（PL 指令）｜Directive (EU) 2024/2853
EU加盟国の製造物責任指令（Product Liability Directive: Directive (EU) 2024/2853）は、2024年12月9日に発効しました。この指令により、EU加盟国は製造物責任に関する共通のルールを国内...
CEマーキング 初めて欧州へ輸出する産業機械の安全審査で指摘されやすいCEマーキング項目
日本で実績のある産業機械を欧州に初めて輸出する場合、安全審査でCEマーキング不適合の指摘を受けやすいポイントがあります。初回輸出では、過去の事故歴や稼働実績は評価対象にならず、EN規格への適合性が唯一の判断基準です。そのため、設計段階で欧州...
CEマーキング EU Cyber Resilience Act（CRA）：デジタル製品の“セキュリティ設計”の義務化
EU Cyber Resilience Act（CRA）背景：なぜEUが製品のサイバーセキュリティを強化するのか？EUでは、IoTデバイスやベビー・モニターなど「デジタル要素を含む製品」が爆発的に普及しています。しかし、その多くがセキュリテ...
CEマーキング EU 新機械規則（Machinery Regulation）：デジタル時代の安全を再定義する
機械規則（Regulation (EU) 2023/1230）EUは従来の「機械指令（2006/42/EC）」を廃止し、2023年に施行された「機械規則（Regulation (EU) 2023/1230）」に移行しました。従来の指令と比べ...
CEマーキング 欧州サイバーレジリエンス法 (EU) 2024/2847 が発効しました。
欧州サイバーレジリエンス法が2024 年 12 月 10 日に発効しました。EU 市場で販売されるほとんどのハードウェアおよびソフトウェア製品に必須のサイバーセキュリティ基準を定める欧州規則です。この新規則の全条項の適用は3年後の2027年...
CEマーキング ソフトウェア開発・セキュリティ用語を解説
ソフトウェア開発やセキュリティの世界には、聞き慣れない専門用語がたくさんあります。今回は「なんとなく難しそう」と感じる用語を、初心者でもわかるようにやさしく解説します。1. API（アプリケーション プログラミング インターフェイス）ざっく...