欧州機械規則|機械製品のEU適合宣言書の書き方

CEマーキング

欧州委員会(EC)は、欧州CEマーキングの現在の機械指令(Directive 2006/42/EC)に代わる、新しい機械規則の最終案を、2021年4月21日に発表しました。

詳細情報は、次のサイトで確認できます。

eur-lex.europa.eu

機械製品のEU適合宣言書の書き方の変更点を紹介します。

次の部分が現行の機械指令からの変更点になります。

3項の「建屋又は構造物に機械製品が恒久的に持ち上げ装置によってのみ設置される場合の住所」の追加

コンパイラ(編纂者)に関する記載が必須でなくなる。

次はGoogle 翻訳です

正確な情報は原文を参照願います。

機械製品のEU適合宣言

この宣言書は、部分的に完成した機械を除き、市場に出された状態の機械製品に関連し、大幅な変更がない限り、最終ユーザーによって追加および/または実行される機器は除外される。

1.EU適合宣言には、次の詳細が含まれていなければならない。機械製品(製品、タイプ、バッチ、またはシリアル番号):

2.製造者の名前と住所、および該当する場合は、その委任代理人:

3.建屋又は構造物に機械製品が恒久的に持ち上げ装置によってのみ設置される場合の住所

4.この適合宣言は、製造元の単独の責任の下で発行される。

5.宣言の対象(トレーサビリティを可能にする機械製品の識別。機械製品の識別に必要な場合は、十分に鮮明なカラー画像を含めることができる):

6.4項で説明されている宣言の目的は、関連する欧州加盟国の整合規則に準拠している。

7.規格の日付を含む、第17条(3)に従って委員会によって採用された関連する整合規格または技術仕様への参照、または仕様の日付を含む他の技術仕様への参照が宣言されている:

8.該当する場合、通知機関…(名前、番号)…はEU型式検査(モジュールB)を実行し、EU型式検査証明書…(その証明書への参照)を発行し、さらに内部生産管理に基づく型式への適合(モジュールC):

9.該当する場合には、機械製品は適合性評価手順の対象となります…(内部生産管理(モジュールA)または完全な品質保証(モジュールH)…通知機関の監視下での(名前、番号):

10.追加情報:

署名および代理:…

(発行場所と発行日):

(名前、関数)(署名):

 

EU DECLARATION OF CONFORMITY OF MACHINERY PRODUCTS EXCEPT FOR PARTLY COMPLETED MACHINERY

This declaration relates exclusively to machinery products, except for partly completed machinery, in the state in which it was placed on the market, and excludes components, which are added and/or operations carried out subsequently by the final user unless there is a substantial modification of the machinery product.

1.The EU declaration of conformity shall contain the following particulars: Machinery product (product, type, batch or serial number):

2.Name and address of the manufacturer and, where applicable, his or her authorised representative:

3.The address where the machine product is permanently installed only for lifting machinery product installed in a building or a structure:

4.This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer:

5.Object of the declaration (identification of machinery product allowing traceability; where necessary for the identification of the machinery product, a colour image of sufficient clarity may be included):

6.The object of the declaration described in point 4 is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:

7.References to the relevant harmonised standards used or technical specifications adopted by the Commission in accordance with Article 17(3), including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:

8.Where applicable, the notified body … (name, number) … performed the EU type-examination (Module B) and issued the EU type-examination certificate … (reference to that certificate), followed by conformity to type based on internal production control (module C):

9.Where applicable, the machinery product is subject to the conformity assessment procedure … (either internal production control (Module A) or full quality assurance (module H) … under surveillance of the notified body … (name, number):

10.Additional information:

Signed for and on behalf of: …

(place and date of issue):

(name, function) (signature):

MSDコンサルティング

コメント