適合性評価(Conformity Assessment)とCRA対応

このでは、CRA(Cyber Resilience Act)に準拠させるための適合性評価プロセスについて解説します。
このプロセスの最終成果物は、EU適合宣言(Declaration of Conformity)であす。


適合性評価の概要

CRAでは、製品の重要度(Criticality)や用途に応じて複数の適合性評価モジュールが定められています。

モジュール概要対象製品
Module A内部管理(Self-Assessment)非クリティカル製品(例:一般的なIoTカメラ)
Module B外部認証機関による技術設計評価重要な製品
Module CModule Bで承認された型に基づく生産プロセス確認重要な製品
Module H全面品質保証、外部機関による製造工程監視高リスク製品

当社のIoTカメラは非クリティカル製品であるため、Module A(内部管理手順)に従って適合性評価を行います。


Module Aのプロセス詳細

Module Aは、コスト効率が高く、内部リソースで対応可能な手順です。主なステップは以下の通りです。

技術文書の作成

  • Annex Vに従い、製品の設計、セキュリティリスク評価、SBOM(Software Bill of Materials)などを文書化
  • これにより、製品のトレーサビリティとセキュリティ管理が確保されます

プロセス準拠確認

  • 設計、開発、製造、脆弱性管理の各プロセスがCRA要件に準拠していることを確認
  • Annex I(セキュリティ要求)の各項目をチェックリストとして使用

CEマーキングと適合宣言

  • 製品または同梱文書にCEマーキングを明示
  • 適合宣言書を作成し、メーカーが自らの責任でCRA準拠を保証
  • CEマーキングは「見やすく、判読可能で、消えない方法」で表示する必要があります

文書保管

  • 技術文書と適合宣言書は、製品発売後10年間保持
  • CRA監査や市場監視の際の証跡として活用

EU適合宣言(Declaration of Conformity)の構成要素

CRA Annex IVには、EU適合宣言のテンプレートが規定されています。
必須記載事項は以下の通りです。

  1. 製品の明確な識別(名称、型番、固有の特徴)
  2. メーカーまたは認定代表者の名称と住所
  3. 製品がCRAおよび関連規制に準拠している旨の正式声明
  4. 製品の詳細な説明(トレーサビリティ確保)
  5. 適用される法規・規格・認証の参照
  6. 外部認証機関を使用した場合は、その名称・役割・署名者情報

このテンプレートを使用することで、CRAの文書化要件とトレーサビリティ要件を確実に満たすことができます。


実務上のポイント

  • Module Aは自己評価型のため、メーカーが全責任を負う
  • CEマーキングと適合宣言は、製品の市場投入前に必ず完了
  • 技術文書やSBOMの管理を徹底することで、将来的な規制監査や脆弱性対応が容易になる
  • CRA遵守は単なる法令対応ではなく、製品の信頼性・ブランド価値向上にも直結します

まとめ

本講義で扱ったModule Aによる適合性評価のプロセスは、以下を網羅しています。

  • 技術文書・SBOMの作成
  • CRA準拠のプロセス確認
  • CEマーキングとEU適合宣言作成
  • 文書保管・監査対応

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