CEマーキング CEマーキングに必須のテクニカルファイル実務ガイド
テクニカルファイルとはテクニカルファイル（Technical File）は、製品の安全性とEU法令への適合を証明するための技術文書一式 です。製造者がCEマーキングを行うには、このファイルを準備し、当局から要求があれば速やかに提示できる状態...
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CEマーキング ニューアプローチ指令
ニューアプローチ指令とはニューアプローチ指令の規定整合規格（Harmonised Standard）とは実は適合性確認はEN規格でなくても良い主な対象製品 ニューアプローチ指令とは欧州委員会が1985年に、欧州加盟国内で製品の安全性や品質...
CEマーキング EU市場監視規則（EU）2019/1020とは？
はじめに「CEマーキングを取ればEUで販売できる」――そう思っていませんか？実はそれだけでは不十分です。2021年7月16日から施行された EU規則2019/1020（市場監視規則） によって、EU域内で販売される多くの製品には「責任を持つ...
CEマーキング 適合宣言は、CEマーキングの必須文書です。
EU適合宣言書（DoC）とは？EU適合宣言書（Declaration of Conformity、DoC）は、製造業者またはその代理人が自社製品がEUの法令や規格に適合していることを正式に宣言する法的文書です。この宣言書は、CEマーキングを...
CEマーキング 欧州輸出におけるCEマーキング違反と罰則｜事例・対策まとめ
欧州市場に輸出する機械製品でCEマーキング違反が発覚すると、通関差し止めや市場回収、罰金、企業イメージ失墜といった重大リスクにつながります。本記事では有名な違反事例（ソニーPS one）、違反が発覚するタイミング、罰則内容、技術者が取るべき対策を詳しく解説します。
CEマーキング 整合規格の確認方法｜整合規格リスト
はじめにCEマーキングを取得するためには、製品がEUの「新しいアプローチ指令（New Approach Directives）」や「規則」で求められる基本的要求事項（Essential Requirements）を満たしていることを示す必要...
CEマーキング 製造銘板とCEマーク｜当局から指摘を受けやすい落とし穴と正しい対応方法
欧州指令に従ってCEマークを正しく表示していたとしても、安心はできません。実際の市場監視や当局の検査では、CEマークそのものだけでなく、製造銘板（ネームプレート）の表示内容についても指摘を受けるケースが少なくありません。本記事では、製造銘板...
CEマーキング EMC指令とは
EMC指令とは何か（目的と基本）EMC指令は「製品が自ら有害な電磁波を出して他機器の正常な使用を妨げないこと」と「外来の電磁妨害の下でも、通常想定される環境で安全かつ正常に動作すること」を求めます。指令は2014年に再編（2014/30/E...
CEマーキング 低電圧指令（2014/35/EU）の概要とCEマーキング実務：技術者が知るべきポイント
CEマーキングにおいて製品が低電圧電気機器（交流の場合は50から1,000 V、直流の場合は75から1,500 Vの電圧定格で使用するように設計された機器）に該当する場合、低電圧指令(2014/35/EU)が適用されます。
CEマーキング 機械指令｜技術文書の保管期間｜１０年
機械指令（2006/42/EC）における技術文書（テクニカルファイル）の保管期間は、製造者またはその欧州代理人が最終製造日から少なくとも10年間、所管官庁の要求に応じて提示できる状態で保持することが義務付けられています。技術文書の保管義務の...