CEマーキング UKCAへの変更だけじゃない！ CEマークもBREXIT 移行期間の終了に備えましょう！｜COM(2020)324 final
2020年9月1日に英国政府から発表されたUKCAの最新情報は下のリンクから新着情報｜UKCA(英国適合性評価)マーキングについて （リンク）英国がEUを離脱したことによる、製品の安全性と法令遵守の変更は、現在の移行期間が終了した後、さらに...
CEマーキング 
CEマーキング 自己認証（モジュールA）の手続きとは？｜CEマーキング
自己認証とは、適合性評価を認証機関（ノーティファイドボディ）を採用せずに、製造者自身が検査立証することです。適合性評価プロセスにおける、モジュールAと呼ばれる手続き手法です。自己認証可能な製品は、モジュールAの内部生産管理手順が可能な場合の...
CEマーキング 製品にCEマーキングが必要な国はどこですか？
製品にCEマーキングが必要な国は、EU加盟国のすべて、およびEEAの一部であるノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン、さらに、スイスで必要です。CEマーキングが義務付けられている最後の国はトルコです。トルコはEUの加盟国でもEEAの署...
つぶやき CEマーキングの取得にかかる期間と費用
CEマーキングの取得にかかる期間と費用について説明します。取得にかかる期間取得にかかるの費用外部流出費用の内訳取得にかかる期間製品にCEマークを表示するのに必要な活動期間は、おおよそ4〜6週間と考えます。ただし、製造者が技術文書を準備してい...
CEマーキング 機械指令の適合性評価の３つの方法｜CEマーキング
機械指令の適合性評価には次の3つの方法があります。（機械指令の第12条）内部チェック（自己認証）との適合性評価の方法。（付録VIII）←このブログはこの認証機関（ノーティファイドボディ）を介することのない方法を話題の中心にしています。EC型...
CEマーキング CEマーキングの自己認証、第三者認証、自己宣言の違い｜認証機関（ノーティファイドボディ）の関与の有無が、「自己認証」、「第三者認証」の違いです。一方、どちらの場合でも、製造者自身がEU適合宣言書を作成する「自己宣言(self declaration)」であることに変わりはありません。
認証機関（ノーティファイドボディ）の関与の有無が、「自己認証」、「第三者認証」の違いです。一方、どちらの場合でも、製造者自身がEU適合宣言書を作成する「自己宣言(self declaration)」であることに変わりはありません。CEマーキ...
CEマーキング EU指令とEU規則の違い｜CEマーキング
欧州連合の法律の理解は、苦労する作業ですが、欧州に製品を輸出するには、製品が遵守する必要があるさまざまな健康と安全の要件の理解が不可欠です。ここでは、CEマーキングで考慮すべき重要な2つのタイプの法律、つまり指令と規則の違いについて説明しま...
CEマーキング テクニカルファイル作成のポイント
テクニカルファイル（テクニカル ドキュメンテーション）CEマーキングの作業で重要な部分は、製品を安全に使用できることを証明する文書をまとめることです。完全なテクニカルファイルを早く効率的に準備する方法を考えてみましょう。 テクニカルファイル...
CEマーキング ニューアプローチ指令
ニューアプローチ指令とはニューアプローチ指令の規定整合規格（Harmonised Standard）とは実は適合性確認はEN規格でなくても良い主な対象製品 ニューアプローチ指令とは欧州委員会が1985年に、欧州加盟国内で製品の安全性や品質...
CEマーキング （EU）2019/1020 に基づく責任者の新しい責任｜欧州規則は、2021年7月16日に施行されます。
これまで、低電圧指令2014/35/EUに適合した電気･電子機器などを欧州に販売している日本の製造者で、委任代理人やコンパイラー（編纂者）を指定していない場合は、今後の動きに注意してください。規則（EU）2019/1020は、2021年7月...