CEマーキング EU指令とEU規則の違い｜CEマーキング
はじめに欧州連合（EU）に製品を輸出する際、CEマーキングの取得は必須です。しかし、EUの法律体系は複雑で、「指令（Directive）」と「規則（Regulation）」に違いがあります。この記事では、初心者でも理解しやすいように、EU指...
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安全設計 合理的に予見可能な誤使用｜リスクアセスメント
誤使用は設置・運転・保守・修理・廃棄など、ライフサイクルのいかなる段階でも発生し得ます。設計者は想定される利用者層（例えば非専門者や高齢労働者など）も含めて想定し、リスク評価を行うべきです。
CEマーキング CEマーキングの技術文書（Technical Document）を作成するときの8つの心得
CEマーキングにおける技術文書は、製造者が製品の適合性を証明する最重要資料。EU規制2023/1230やISO/EN規格に基づき、リスクアセスメントや試験結果を整理し、最低10年間の保管・電子署名・クラウド管理の方法を解説します。
安全設計 第4回【リスクアセスメントと低減策】技術者に対する機械安全教育
はじめに機械設計に携わる設計技術者の皆さま、安全性は設計品質と同じくらい重要な評価軸です。厚生労働省が定める「設計・製造段階のリスクアセスメントとリスク低減策」の教育内容をもとに、実務で役立つ手法をわかりやすくご紹介します。リスクアセスメン...
安全設計 第3回 【機械の安全原則】技術者に対する機械安全教育
はじめに：なぜ「機械の安全原則」なのか？機械安全において最も基本となるのが、ISO 12100:2010（機械の安全性 ― 設計の基本原則 ― リスクアセスメントおよびリスク低減）です。この規格は、機械設計においてリスクを系統的に把握・低減...
安全設計 第2回【関係法令】技術者に対する機械安全教育
「関係法令」から学ぶ機械安全の基礎と実務活用設計技術者向け安全教育の中でも重要な「関係法令」について、法律・指針・規格の体系をわかりやすく解説します。この内容は、厚生労働省の資料（機械の包括的な安全基準に関する指針PDF）や関連法令をもとに...
安全設計 第1回【技術者倫理】技術者に対する機械安全教育
設計者の責任とコンプライアンス意識機械設計に携わる技術者は、単に「動く製品」を作るだけではなく、人の命や健康を守る責任を負っています。厚生労働省の教育実施要領（厚生労働省, 2019）では、機械安全教育の最初の1時間に「技術者倫理」が位置づ...
安全設計 NR12｜ブラジル｜機械および装置の作業安全性
NR12｜ブラジル｜機械および装置の作業安全性成立の背景（1978年〜1990年代）法的基盤：1977年12月22日法律第6.514号 → CLT（労働法典）第184〜186条を規制するために1978年MTb第3.214号でNR-12初版を...
安全設計 機械安全｜操作者の介在
Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) の必須要求事項のうち、1.6.4「操作者の介在（Operator intervention）」 は以下を要求しています。原文 1.6.4 操作...
CEマーキング 製造物責任指令（PL 指令）｜Directive (EU) 2024/2853
EU加盟国の製造物責任指令（Product Liability Directive: Directive (EU) 2024/2853）は、2024年12月9日に発効しました。この指令により、EU加盟国は製造物責任に関する共通のルールを国内...