CEマーキング

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製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務|CEマーキング

CEマーキングにおける製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務を簡単にまとめてみました。製造者の責任委任代理人(製造者は、欧州の代理人の指名が可能)輸入者(日本から欧州域内に輸入する事業者) 流通業者規制(EU)2019/1020に...
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欧州 コンパイラ(編纂者)サービス| 機械指令

コンパイラ(編纂者)サービスの紹介をします。機械指令には、テクニカルファイルの管理を行う欧州に設立されたコンパイラ(編纂者)という役割の個人や法人を定めなければならないことになっています。一般的には、代理店または現地事務所がその役割を負いま...
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CEマーキング取得のための6つのステップ

次の6つの手順に従ってCEマーキングを製品に表示する必要があります。①該当する指令と整合規格を特定する。②製品固有の要件を確認する。③(通知機関による)独立した適合性評価が必要かどうかを特定する。④製品をテストして適合性を確認する。⑤必要な技術文書を作成し、利用できるようにしておく。⑥CEマーキングを製品に表示してEU適合宣言書を作成する。
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CEマーキングの自己認証で難しい部分

CEマーキングはEU市場に製品を投入するための必須条件ですが、その中でも「自己認証(self-certification)」は多くの製造業者が直面する重要な課題です。自己認証は製造者自身が適合性を確認する制度であり、認証機関に依存しない点で...
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EMC|エミッション|イミュニティ

はじめに:EMCってなぁに?(冒頭導入)あなたがスマホを使っている間、電子レンジが動いても問題なく動作しているのは、まさにEMCのおかげです。EMCとは「Electromagnetic Compatibility(電磁両立性)」のことで、「...
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EHSRとは — 機械指令の基本的な健康と安全の要件

要約(冒頭)EHSR(Essential Health and Safety Requirements:必須の健康・安全要求事項)は、EU の Machinery Directive(機械指令 2006/42/EC) の付属書 I(Anne...
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機械指令と低電圧指令の判別は?境界はどこ?(その1)|CEマーキング

機械指令(MD)と低電圧指令(LVD)の判別の話をしてみようと思います。以前のブログで、EU適合宣言をするときは、機械指令 2006/42/ECと低電圧指令2014/35/EUは同時に宣言はできないことの話をしました。この時の結論は、機械指...
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EU適合宣言書|CEマーキング

EU適合宣言書(Declaration of Conformity: DoC) とは、欧州指令で要求される法的な文書です。製品が関連する欧州指令に決められた健康と安全と環境の要求事項に従っていることを示す宣言書です。EU適合宣言書(Declaration of Conformity: DoC) とは、欧州指令で要求される法的な文書です。製品が関連する欧州指令に決められた健康と安全と環境の要求事項に従っていることを示す宣言書です。
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CEマーキングとは何か?|EU市場への輸出に取り組みたい方に

基本的な項目をまとめてみました。まず初めにこれを読めばCEマーキングの概要をつかむことができると思います。 CEマーキングとはCEマークを表示する製品群CEマークキングが必要な国ノーティファイドボディの関与についてCEマーキングの基本ルール...
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自己認証(モジュールA)によるCEマーキング

自己認証(Self-Certification)とは、適合性評価において認証機関(ノーティファイドボディ)を介さず、製造者自身が自らの責任で製品の適合性を証明する手法です。EUにおける適合性評価モジュールのうち「モジュールA(内部生産管理)...