機能安全

欧州 REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDSに対する要件を定める付属書IIが改正されました。この規則は2021年1月1日から適用されます。ただし、修正後の附属書IIに準拠していない安全データシート（SDS：safety ...

CEマーキングに関わる欧州指令（機械指令、低電圧指令など）をニューアプローチ指令と呼びます。ニューアプローチとは、1985年5月、欧州理事会が安全性に関する指令や規則の基本的な考え方を従来とは違う新しいものにするため「技術の整合化と基準に関...

電磁両立性（改訂）に関連する加盟国の法律の調和に関する2014年2月26日の指令2014/30/EU、一般にはEMC指令と呼ばれています。説明EMC指令の目的は、欧州域内の装置の自由な流通を保証し、領域で許容可能な電磁環境を作り出すために、...

規定の電圧制限内で使用するように設計された電気機器の市場での利用可能化に関する加盟国の法律の調和に関する2014年2月26日の欧州議会および理事会の指令2014/35/EU説明低電圧指令は、交流の場合は50〜1000 V、直流の場合は75〜...

適合宣言はどのくらい有効ですか？製品を改造したとき、再度宣言をする必要がありますか？指令または規格が変更された場合、製品を再宣言しなければなりませんか？適合宣言はどのくらい有効ですか？EU適合宣言書の有効期間の規定はありません。製品が欧州市...

CEマーキングにおける製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務を簡単にまとめてみました。製造者の責任委任代理人(製造者は、欧州の代理人の指名が可能)輸入者(日本から欧州域内に輸入する事業者) 流通業者規制（EU）2019/1020に...

コンパイラ（編纂者）サービスの紹介をします。機械指令には、テクニカルファイルの管理を行う欧州に設立されたコンパイラ（編纂者）という役割の個人や法人を定めなければならないことになっています。一般的には、代理店または現地事務所がその役割を負いま...

次の6つの手順に従ってCEマーキングを製品に表示する必要があります。①該当する指令と整合規格を特定する。②製品固有の要件を確認する。③（通知機関による）独立した適合性評価が必要かどうかを特定する。④製品をテストして適合性を確認する。⑤必要な技術文書を作成し、利用できるようにしておく。⑥CEマーキングを製品に表示してEU適合宣言書を作成する。