機能安全 CEマーキングについて｜欧州委員会のウェブサイト紹介
欧州委員会のCEマーキングについての解説を紹介します。europa.eu多くの製品は、EUで販売する前にCEマーキングが必要です。CEマークは、製品が製造業者によって評価され、EUの安全、健康、および環境保護の要件を満たしていると見なされて...
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機能安全 CEマーキングのガイド｜欧州市場に製品を輸出している製造者のためのガイド
CEマーキング（CEマーク） CEマーキングは必須ですか？ CEマーキングが必要な製品 CEマーキングのメリット 欧州域内ならば自由に製品を流通可能 健康、安全および環境保護 CEマークキングが必要な国 CEマーキングを取得するにはどうすれ...
機能安全 EN ISO 12100:2010｜リスクアセスメントとリスク低減 ｜機械安全
EN ISO 12100規格EN ISO 12100は、機械の安全性に関する欧州のタイプA規格です。機械の安全性の概念は、機械は、そのライフサイクル全体にわたって意図された機能を発揮することを考慮しリスクが適切に低減されていなければなりませ...
機械安全 欠陥製品とは｜製造物責任（PL）
製造物責任（PL）法上の欠陥製品とは、設計上の欠陥や製造上の欠陥がある製品だけを指しているのではありません。製品の設計や製造上に欠陥はなかったとしても、製品の取扱説明書や警告ラベル、さらに広告用のカタログの表示に不備があり、それにより使用者...
機能安全 欧州REACH規則｜安全データシート｜化学物質
欧州 REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDSに対する要件を定める付属書IIが改正されました。この規則は2021年1月1日から適用されます。ただし、修正後の附属書IIに準拠していない安全データシート（SDS：safety ...
機能安全 ニューアプローチ指令とは｜CEマーキング
CEマーキングに関わる欧州指令（機械指令、低電圧指令など）をニューアプローチ指令と呼びます。ニューアプローチとは、1985年5月、欧州理事会が安全性に関する指令や規則の基本的な考え方を従来とは違う新しいものにするため「技術の整合化と基準に関...
機能安全 EMC指令(2014/30/EU)｜CEマーキング
電磁両立性（改訂）に関連する加盟国の法律の調和に関する2014年2月26日の指令2014/30/EU、一般にはEMC指令と呼ばれています。説明EMC指令の目的は、欧州域内の装置の自由な流通を保証し、領域で許容可能な電磁環境を作り出すために、...
機能安全 低電圧指令(2014/35/EU)｜CEマーキング
規定の電圧制限内で使用するように設計された電気機器の市場での利用可能化に関する加盟国の法律の調和に関する2014年2月26日の欧州議会および理事会の指令2014/35/EU説明低電圧指令は、交流の場合は50〜1000 V、直流の場合は75〜...
機能安全 EU適合宣言書の有効期間｜適合宣言はどのくらい有効ですか？｜CEマーキング
適合宣言はどのくらい有効ですか？製品を改造したとき、再度宣言をする必要がありますか？指令または規格が変更された場合、製品を再宣言しなければなりませんか？適合宣言はどのくらい有効ですか？EU適合宣言書の有効期間の規定はありません。製品が欧州市...
機能安全 製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務｜CEマーキング
CEマーキングにおける製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務を簡単にまとめてみました。製造者の責任委任代理人(製造者は、欧州の代理人の指名が可能)輸入者(日本から欧州域内に輸入する事業者) 流通業者規制（EU）2019/1020に...