つぶやき CEマーキングの取得にかかる期間と費用
CEマーキングの取得にかかる期間と費用について説明します。取得にかかる期間取得にかかるの費用外部流出費用の内訳取得にかかる期間製品にCEマークを表示するのに必要な活動期間は、おおよそ4〜6週間と考えます。ただし、製造者が技術文書を準備してい...
Nitta Takanori
つぶやき CEマーキング 機械指令の適合性評価の３つの方法｜CEマーキング
機械指令の適合性評価には次の3つの方法があります。（機械指令の第12条）内部チェック（自己認証）との適合性評価の方法。（付録VIII）←このブログはこの認証機関（ノーティファイドボディ）を介することのない方法を話題の中心にしています。EC型...
CEマーキング CEマーキングの自己認証、第三者認証、自己宣言の違い｜認証機関（ノーティファイドボディ）の関与の有無が、「自己認証」、「第三者認証」の違いです。一方、どちらの場合でも、製造者自身がEU適合宣言書を作成する「自己宣言(self declaration)」であることに変わりはありません。
認証機関（ノーティファイドボディ）の関与の有無が、「自己認証」、「第三者認証」の違いです。一方、どちらの場合でも、製造者自身がEU適合宣言書を作成する「自己宣言(self declaration)」であることに変わりはありません。CEマーキ...
CEマーキング EU指令とEU規則の違い｜CEマーキング
欧州連合の法律の理解は、苦労する作業ですが、欧州に製品を輸出するには、製品が遵守する必要があるさまざまな健康と安全の要件の理解が不可欠です。ここでは、CEマーキングで考慮すべき重要な2つのタイプの法律、つまり指令と規則の違いについて説明しま...
CEマーキング テクニカルファイル作成のポイント
テクニカルファイル（テクニカル ドキュメンテーション）CEマーキングの作業で重要な部分は、製品を安全に使用できることを証明する文書をまとめることです。完全なテクニカルファイルを早く効率的に準備する方法を考えてみましょう。 テクニカルファイル...
CEマーキング ニューアプローチ指令
ニューアプローチ指令とはニューアプローチ指令の規定整合規格（Harmonised Standard）とは実は適合性確認はEN規格でなくても良い主な対象製品 ニューアプローチ指令とは欧州委員会が1985年に、欧州加盟国内で製品の安全性や品質...
CEマーキング （EU）2019/1020 に基づく責任者の新しい責任｜欧州規則は、2021年7月16日に施行されます。
これまで、低電圧指令2014/35/EUに適合した電気･電子機器などを欧州に販売している日本の製造者で、委任代理人やコンパイラー（編纂者）を指定していない場合は、今後の動きに注意してください。規則（EU）2019/1020は、2021年7月...
UKCA 今できるUKCA対応｜Brexit
2020年9月1日に英国政府から発表されたUKCAの最新情報は下のリンクから新着情報｜UKCA(英国適合性評価)マーキングについて （リンク）英国がEUを離脱したことによる、製品の安全性と法令遵守の変更は、現在の移行期間が終了した後、さらに...
CEマーキング EU適合宣言書に必要な記載項目｜CEマーキング｜適合宣言は、欧州製品指令の必須文書です。
EU適合宣言書とは EU適合宣言書とは EU適合宣言書には、次の情報が含まれている必要があります。注意点サイト内関連記事書籍紹介テンプレート 欧州域内で製品を流通、または使用に供するためには、 該当する欧州指令の要求への適合が必要となり、指...
CEマーキング CEマーキングの違反と罰則｜最も怖いのは事故や労働災害が発生した時｜欧州に輸出した場合のCEマーキングの違反と罰則について説明します。
欧州に輸出した場合のCEマーキングの違反と罰則について説明します。まず初めに、CEマーキングではありませんが、有名な欧州での違反事例を紹介します。「PS one」から有害物質を検出、欧州向け製品が差し止められ、販売不能に——。電機メーカーの...